镇平县：多举措扎实开展药品安全巩固提升行动

      南阳网讯 （通讯员 张天莉）　自药品安全巩固提升行动开展以来，镇平县市场监管局按照省、市局统一安排部署，突出工作重点，加强隐患排查，开展集中整治，严厉打击违法犯罪行为，取得明显成效。

　　健全工作机制，强化责任落实。切实加强专项整治和巩固提升行动的组织领导，成立了由县政府分管副县长为组长，县市场监管、公安、卫健等部门为成员的药品安全巩固提升行动领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在县市场监管局，具体负责巩固提升行动的牵头协调和日常工作。县市场监管局印发了《镇平县市场监督管理局药品安全巩固提升行动方案》，明确巩固提升行动的工作目标、工作任务、工作措施、工作要求。成立药品安全监管工作专班，每季度召开专班工作会议，组织药品医疗器械监管股、化妆品监管股、行政审批股、广告监管股、执法稽查股、综合执法队、12315投诉中心等相关股室单位集体讨论研判药品安全风险隐患，商讨对策，制定监管措施，及时发现并妥善处置。

　　开展隐患排查，防范化解风险。在日常工作中，县市场监管局积极组织各市场监管所，以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以药品购销渠道、药品上市许可持有人主体责任落实等为重点环节和情形，以网络销售、既往发现问题较多或被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象，以农村、城乡接合部为重点区域，从检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等多渠道全面排查风险隐患，并将排查的风险隐患信息上报药械化股。每季度召开分析会商会，建立风险隐患清单，制定监管措施，综合运用多种手段，及时消除和化解风险隐患。今年以来，共召开三次风险会商会，排查药械化风险点6个，涉及企业15家，销号6个。

　　加强业务培训，提升监管能力。通过多种形式组织开展药品安全监管法律法规培训，积极提升药品监管执法能力。先后组织了《药品网络监督管理办法》线下培训，医疗器械监管、唯一标识和药品监管能力提升的线上培训。同时结合专项检查，对常见违法行为的定性、法律法规条款的引用及处罚依据进行讲解，帮助基层市场监管所和综合执法大队行政执法人员快速掌握药品管理基本知识和监管技能，并应用到日常监管和执法实践中。

　　加强重点监管，加大查处力度。将巩固提升行动与日常监管和各类专项检查相结合，深入开展未成年人药品经营和使用环节专项检查、新开办零售药店GSP跟踪专项检查、零售药店双随机检查、医疗器械质量安全专项、化妆品“靓盾1号”专项、化妆品“一号多用”违法行为专项和化妆品规范经营等重点领域重点环节专项检查工作。紧盯风险、紧扣重点，运用多种手段，严厉查处违法违规行为。今年以来，约谈企业77家，限期整改95家次，警告19家，立案22起，结案结案17起。

　　建立行刑衔接，严惩违法犯罪。镇平县市场监管局充分发挥药品安全监管统筹和牵头作用，持续强化与公检法行刑衔接力度，实现案件线索信息互通、共享，有效整合行刑资源，形成打击药品违法犯罪工作合力。今年以来，该局联合省市专案组，成功破获以刘某某、王某某为首的假药“固元丸”大案（“2.11”案），抓捕犯罪嫌疑人9名，捣毁生产制售假药窝点2个，查获假药2.7万粒、销售额300余万元。“2.11”案被公安部纳入“昆仑2023”专项行动典型案列。得到公安部等七部委局和市集中打击整治活动领导小组通报表扬。目前，该案已进入起诉阶段，拟起诉7人。

　　下一步，镇平县市场监管局将持续压紧压实各方责任，凝聚监管合力，强化各部门联动，狠抓工作落实，推动药品安全巩固提升行动向纵深开展。