为进一步强化全县医疗器械经营企业信用意识，促进企业守法自律、诚信经营，形成公平竞争、规范有序的医疗器械经营秩序，南召县市场监督管理局在全县医疗器械经营企业推行分级分类管理模式。
南召县医疗器械经营企业分级分类管理以“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”为原则，结合《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》精神，对辖区内医疗器械经营企业进行全面摸底，结合全县医疗器械经营企业重点监管目录将辖区企业分为四个等级，建立健全科学高效的监管模式，加强医疗器械生产经营监督管理，保障人民群众用械安全。
在信用等级确定后，依照等级对企业进行采集信用信息、建立档案以及按照等级采取相应的管理措施等。对实施四级监管的企业，由市局每年组织全项目检查不少于一次；实施三级监管的企业，由县局每年组织检查不少于一次，其中每两年全项目检查不少于一次；实施二级监管的企业，县局每两年组织检查不少于一次(对角膜接触镜类和防护类产品零售企业可以根据监管需要确定检查频次);实施一级监管的企业，县局按照有关要求，每年随机抽取本行政区域25%以上的企业进行监督检查，4年内达到全覆盖。必要时，对新增经营业态的企业进行现场核查。
通过实行医疗器械经营企业分级分类管理，构建差异化监管模式，对诚信守法企业“无事不扰”，增强问题发现的靶向性，实现精准监管，优化市场营商环境。同时提高广大经营主体诚信守法意识，激发企业主动完善质量保证体系，助力企业高质量发展。
“我们已经将监管中发现的共性问题、突出问题和企业质量管理薄弱环节,结合本区域监管实际,制定了相应的分级分类管理措施，下一步我们将综合运用全项目检查、飞行检查、跟踪检查和监督抽验等监管手段，做好医疗器械经营企业分类分级监管工作，让行政执法既有力度、又有温度，在彰显力度中不失温度，在体现温度中坚持法度，既要优化营商环境、助力企业发展，又要维护消费者合法权益。”南召县市场监管局有关负责人表示。（通讯员张世超 王帆）
编辑：杜增波 校审：贾红英 责任编辑：张中科 监审：黄术生
上一篇：淅川县机关事务中心职工石周强：鹳河中勇救落水老人
下一篇：没有了
