重磅！南阳药益宝艾草有限公司等2家

企业获批药品生产许可证

——南阳艾产业高质量发展迈出坚实一步

“感恩习总书记！感谢市委、市政府！感谢省药监局和南阳市场监管局的领导和同志们！”10月22日上午，南阳药益宝艾草制品有限公司老总查洪付，手捧21日晚上拿到的河南省药品生产许可证，激动的心情溢于言表。从10月10日开始网上申报注册审批材料，到21日晚上拿到药品生产许可证书，以往需要几个月的过程，这次仅仅用了10天时间，这背后是南阳市委、市政府推动艾产业发展的强大决心和通盘谋划，是南阳市场监管系统牢记使命、倾力服务企业的“南阳速度”。南阳药益宝公司等2家企业获批药品生产许可，标志着长期以来制约南阳艾草产业发展的产品属性瓶颈问题彻底打破，必将推动南阳艾草产业向规范化、标准化、规模化、高端化的方向健康快速发展。

高位推动高点谋划

加快推动中医药高质量发展，是习近平总书记视察南阳时的殷殷嘱托。南阳市委、市政府主要领导高度重视，市委书记朱是西同志亲自听取艾草产业发展情况汇报，研究、安排、部署、推进整体工作；市长王智慧同志多次深入艾草企业现场办公，协调解决工作中出现的困难和问题。南阳市市场监管局党组高度重视，将服务保障艾草产业高质量发展作为贯彻习总书记视察南阳重要指示精神和市七次党代会精神的核心任务，深入结合党史学习教育“我为群众办实事”和“万人助万企”活动，第一时间组建工作专班，市局主要负责同志亲自牵头抓总，制订出台《南阳市市场监管局支持中药产业高质量发展专项工作方案》，明确工作目标、主要任务、时间节点、责任分工，举全系统之力，汇全系统之智，以强烈的责任感、使命感和紧迫感开展工作，持续自我加压，精准谋划落实，提升服务效能。

省市联动政策支持

药品生产许可证的受理审批是省级药品监督管理部门的职责，技术要求高、投入大，且费时、费力，仅仅依靠南阳市场监管部门和广大艾草企业自身的力量，难以在短时间内取得突破。南阳市市场监管局严格落实市委当好企业“金牌店小二”的总体要求，主要领导亲力亲为、以上率下，牢固树立把企业的事当成自家事来办的观念，积极主动与省药监局沟通对接，争取上级部门支持，基本做到一周一汇报、十天一赴省，先后向省药监局提交了《关于报请河南省药品监督管理局支持南阳中药产业健康发展依法监管若干措施的报告》、《关于报请河南省药品监督管理局协调技术帮扶工作的报告》等诉求。省药监局雷生云书记、章锦丽局长高度重视，多次带领省局有关处室负责同志和专家，深入南阳艾草企业调研指导。在此基础上，省药监局主要领导专题主持召开了支持南阳艾草产业高质量发展座谈会，就有关事项研究会商、明确思路、交办明责，并出台了《支持南阳中药产业健康发展依法监督十二项措施的通知》，为南阳中药产业健康发展提供了省级层面政策遵循。

科学运作精准帮扶

艾草的产品属性和许可问题是关系产业发展的“牛鼻子”。南阳艾草企业普遍规模较小、资金和技术实力较为薄弱，为了找到一条适合南阳艾草企业的审批路径，南阳市市场监管局在反复调研的基础上，结合企业的基础条件和实际情况，在政策法规允许的范围内寻求突破，经企业同意，确定申报产品范围为艾条等中药饮片的《药品生产许可证》，极大程度上降低了企业的操作难度，减少了前期投入，缩短了申证周期，为企业的发展开辟了捷径。专项帮扶工作开展以来，南阳市市场监督管理局主要领导、分管领导多次深入企业，组成了5个专项工作组，详细了解南阳药益宝艾草制品有限公司等企业生产场地规划、厂房设施设备配置、关键岗位人员聘任、实验室建设、管理文件和申报材料起草等各方面工作的进展情况。多次组织中药产业高质量发展能力提升培训会，围绕中药饮片生产许可、医疗器械产品注册与生产许可等法律法规和技术规范，手把手帮助企业按照行政许可申报要求，改造厂房、建立生产规范及管理制度。目前，共有11家企业向省药监局提供了许可申请。

多点跟进放大效果

南阳药益宝艾草制品有限公司、南阳宛北药业有限公司获批药品生产许可证只是万里长征的第一步。要实现艾草产业的高质量发展，依然是任务艰巨、任重道远。下一步，市市场监管局将牢记习总书记推动中医药高质量发展的谆谆教导，在市委、市政府坚强领导下，一鼓作气，持续目前工作好的趋势、态势和气势，按照一企一策的原则，对企业前期准备的申报材料做好初步审核、查漏补缺，对存在的问题逐一指明、及时反馈并帮助企业修订完善，全力扶助有关企业尽早获批药品生产等许可。同时，市市场监管局还将充分发挥职能，加快研究出台南阳艾草地方标准，加大驰名商标、专利、中国地理标志产品等品牌建设力度，开展艾草企业质量提升行动，强化检验检测能力建设，依法加强产品质量监管，引导和扶持艾草企业走精深发展之路，激发南阳艾草产业高质量发展强大动能，为打造“南阳艾”金字招牌、推动中医药产业高质量发展贡献市场监管力量！