省药监局专家莅宛 指导艾产业检验审评注册申报
省药监局专家莅宛
指导艾产业检验审评注册申报
本报讯(记者张曦)10月13-14日,省药监局专家一行3人到南阳实地调研,与企业家代表进行深入交谈,了解企业诉求,解决我市艾产品生产企业拟申报医疗器械注册申报进程中遇到的问题,推动南阳艾产业高质量发展。
调研组召开了“我为群众办实事省药监局医疗器械评审专家助力南阳艾产业发展座谈会”。我市12家艾草企业代表从办理程序、优先注册检验、免予临床评价、产品性能指标等方面提出疑问及意见,并进行产品使用演示。专家组认真查看产品相关情况,并与企业负责人进行沟通交流,通过分析问题、解读政策,给出指导性意见建议,为企业解答疑惑解决难题。
座谈会后,调研组实地调研了南阳艾嘉源艾草科技有限公司、南阳仙草药业有限公司生产现场,深入了解厂房、实验室建设及设施设备订购安装等情况,查看企业相关资料并召开反馈会实地解疑答惑、提出改进措施及优化建议。